注射用设备水系统

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科瑞注射用水设备系统应用行业：

用途：

可应用于：、针剂、粉针剂、制药用水、血液净化、大输液，系统采用全自动控制模式，运行故障即可自动停止运行，安全稳定可靠，是医药生产及制药行业纯化水设备。

符合标准：

①符合2010版中国药典

②符合美国、欧洲药典要求

③符合GMP标准、FDA认证要求

④符合FDA认证要求

更多相关标准请点击:注射用水设备、制药纯化水设备设计规范及执行标准

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科瑞注射用水设备系统现场视频：

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生物、医药、制药等行业部分客户案例品牌:

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科瑞协助GMP认证服务过程：

附加服务：（点击进入：售后服务>>）

1：提供完整的GMP系统验证文件

2：长期技术指导

3：客服30分钟内快速响应

4：三维模拟设计安装及客户全程参与模式

5：资质审核保障

5.1.免费为用户提供FAT测试所需的一切条件和工作支持。
    5.2.免费为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件。
    5.3.免费为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务。
    5.4.免费为用户进行设备现场调试，确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用。
    5.5.免费为用户进行技术操作人员的培训，直至能够熟知设备及工艺技术并独立操作与维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)。

6：双方约定的其他服务

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一、科瑞注射用设备水系统简介 

注射用水是纯化水经蒸馏所得，并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水，是生物制药企业中各类直接注射入人体内药物的溶剂。注射用水系统就是先把纯化水通过蒸馏方法制备成注射用水，再把制备的注射用水通过一定的储存、循环、热交换、分配、流量控制等供应至工艺设备，注射用水系统需隔离一切外部污染和防止内部对系统内介质产生二次污染，并且注射用水系统能防止细菌等微生物的滋生。注射用水系统主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。

carryclean科瑞注射用水设备系统采用当今的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处理技术，系统具有工艺、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点。可应用于制药用水、血液净化、、兽药、针剂、粉针剂、体外诊断试剂、大输液、生化制品用水、无菌水、口服液用水等，符合2010版中国药典要求，符合美国、欧洲药典要求，通过GMP标准、FDA认证。

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二、注射用设备水系统解决方案与设计优势

1.纯化水各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。

2.整个系统全部采用单面焊接双面成型工艺，采用德国进口自动焊机和美国专用切管工具自动焊接工艺。

3.与终端纯水接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装为 0.5的坡度，设点为排放点。

4.各系统分别设取样点，以方便检测水质。

5.整个系统采用三维设计、生产、加工、安装一体化，并设有循环回水管道，杜绝死水管道。

6.采用PLC+触摸屏自动控制方式，稳定可靠、精致美观。自动模式为一键式启动，操作简单方便。

7.人性化三维设计，符合人机工程学；触摸屏、开关、仪器、仪表设立高度位置，符合国人平均身高方便人工操作。

8.触摸屏对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。

9.手动模式内设管理权限，分别为：管理员、工程师、操作员三种级别的管理。

10.手动、自动模式转换方便，具备特殊提醒功能，以防止非操作人员误操作此设备。

11.对纯化水电导率实施实时的监控，保持1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物滋生的可能性。

12.人性化的报警记录与提示功能；当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录，当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。

13.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。（若5分钟内恢复水质合格，在触摸屏上记录栏记录，超过时间不恢复发出报警）

14.为了实现各区段，若纯化水罐满水后2两小时无波动，会触发整个系统循环，防止管道长时间不流动滋生微生物。

15.设水质纠偏功能，有使用水质预警功能，永远不会出现紧急的状态。

16.制水系统与供水系统分开控制，如遇更换耗材，可不必停止供水或者制水。

17.RO产水、冲洗时间可设定，当用水高峰期，可调节产水时间，使用水点稳定用水。

功能配置

1.系统采用全不锈钢配置，运行稳定，精致美观，操作简单方便；

2.配备有纯化水专用原水箱、中间水箱，配备压力式液位计空呼吸装置，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响； 

3.配备纯化水专用水箱，配备压力式液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

4.配备有水箱进水电磁阀，比常规的浮球进水阀性能稳定；

5.配备软水器，并配备有专用盐箱；

6.采用双级反渗透配置，确保系统稳定运行； 

7.配备有PH调节及在线检测系统，美国Milton roy计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响；

8.采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗下降20%；

9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置；

10.配备专用浓水调节阀，操作方便；

11.配备巴氏杀菌；清洗更；

12.配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响；

13.具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能；

14.控制系统采用PLC+触摸屏全自动方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；

15. 主要电器元件采用法国schneider，稳定，美观；

16.主题材料全部采用行业内国际品牌，保质保量，并按配置设计。

17.配备有纯化水输送供水系统；

纯化水设备KRM-DRO/A 现场安装

1.采用三维设计动画安装，依现场条件合理就位，设立方便的检修通道。
    2.安装管线应横平、竖直，美观大方、电缆桥架牢固可靠
    3.电线电缆应符合国家电气规范。
    4.管道现场安装人工焊接、管道牢固可靠，每个管支架按标准间距安装，管道有一定的坡度5/1000。
    5.焊接每天试样、记录、打印，每天施工完毕保持卫生整洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。
    6.并提供各管线轴测图、焊接编码记录、酸洗钝化、试压报告、内窥镜检测照片。

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三、注射用水设备系统工艺流程图

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四、注射用水设备系统各组件功用

1.原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。 

2.砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。

3.碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。

4.软水器，功用：利用阳树脂置换水中的钙镁离子，降低水的硬度。 

5.保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。

6.双级反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯化水之目的。

7.PH调节系统，功用：通过PH调节，去除水中的CO2 ，保证产水水质。

8.纯化水箱，功用：储存二级反渗透产水，为终端纯化水用水点提供水源。

9.多效蒸馏机，功用：通过多效蒸馏方式制造注射用水。

10.紫外线杀菌器，功用：杀灭水中残留细菌，保证出水水质。

11.巴氏杀菌系统，功用：用于清洗纯化水管路及纯化水箱。

12.纯化水增压泵,功用：为用水点输送纯水。